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一类医疗器械审核问题

公众号申请门店小程序,被要求提供医疗器械备案凭证。我公司生产及销售的产品为一类医疗器械,营业执照的经营范围已经覆盖,允许销售。只有二类及以上的医疗器械才能办理医疗器械经营许可证。

公众号申请门店小程序,被要求提供医疗器械备案凭证。

我公司生产及销售的产品为一类医疗器械,营业执照的经营范围已经覆盖,允许销售。

国家食品药品监督管理总局的医疗器械经营监督管理办法里指出,经营第一类医疗器械不需许可和备案,只有二类及以上的医疗器械才能办理医疗器械经营许可证。

http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0053/217162.html
(国家食品药品监督管理总局的医疗器械经营监督管理办法)

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1 个评论

  • Ltt
    Ltt
    2019-03-21

    “文章分享”是用于分享大家关于小程序的开发、运营经验的。

    如果有问题或者需求反馈,可以发到“问题解答”模块,我们会有对应同学来处理回复的。

    我们会将这个帖子隐藏掉,可以将这篇帖子删掉发到“问题解答”里面。


    2019-03-21
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