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自营二类器械经营,已有二类备案凭证,为何无法通过审核?

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类目审核:为何一定要医疗器械经营许可证?

根据国家食品药品监督管理局,2014年第25号文件、经营第二类医疗器械,只需向所在地区市级食品药品监督管理局备案,通过第二类医疗器械备案进行销售一二类医疗器械 -来自国家食品药品监督管理局 https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20140530175101673.html?type=pc&m=

我们也已经具备二类备案凭证,为何无法通过审核?

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6 个回答

  • 六弦
    六弦
    2022-06-29

    你们通过了吗?

    2022-06-29
    有用
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  • 赵以纶
    赵以纶
    发表于移动端
    2022-03-21
    同问现在问题解决了吗?
    2022-03-21
    有用
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  • 高原
    高原
    2021-05-31

    我也遇到了这个问题,请问你们怎么处理的啊。。。腾讯客服永远联系不上。。。

    2021-05-31
    有用
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  • philo
    philo
    2021-05-08

    同楼上,找不到人回答呀,腾讯没有人工呀,太捉急了

    2021-05-08
    有用
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  • 山高人为峰
    山高人为峰
    2021-04-20

    我们申请基于有赞平台的医疗器械销售,同楼主,我们也取得二类经营备案和网络销售备案,同时,有赞也提供了互联网药品信息服务资格证,为啥不能通过审核?国家已经更新了相关政策法规,是否能够帮忙解决?

    2021-04-20
    有用
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    • 小蚂蚁13528793028
      小蚂蚁13528793028
      2022-03-23
      提供互联网药品信息服务资格证的机构主体需和你们公司的主体保持一致。
      2022-03-23
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  • 航」
    航」
    2021-04-07

    请回答

    2021-04-07
    有用
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