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自营二类器械经营,已有二类备案凭证,为何无法通过审核?

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类目审核:为何一定要医疗器械经营许可证?

根据国家食品药品监督管理局,2014年第25号文件、经营第二类医疗器械,只需向所在地区市级食品药品监督管理局备案,通过第二类医疗器械备案进行销售一二类医疗器械 -来自国家食品药品监督管理局 https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20140530175101673.html?type=pc&m=

我们也已经具备二类备案凭证,为何无法通过审核?

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6 个回答

  • 赵以纶
    赵以纶
    03-21
    同问现在问题解决了吗?
    03-21
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  • 高原
    高原
    2021-05-31

    我也遇到了这个问题,请问你们怎么处理的啊。。。腾讯客服永远联系不上。。。

    2021-05-31
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  • philo
    philo
    2021-05-08

    同楼上,找不到人回答呀,腾讯没有人工呀,太捉急了

    2021-05-08
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  • 山高人为峰
    山高人为峰
    2021-04-20

    我们申请基于有赞平台的医疗器械销售,同楼主,我们也取得二类经营备案和网络销售备案,同时,有赞也提供了互联网药品信息服务资格证,为啥不能通过审核?国家已经更新了相关政策法规,是否能够帮忙解决?

    2021-04-20
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    • 小蚂蚁🐜15216137651
      小蚂蚁🐜15216137651
      03-23
      提供互联网药品信息服务资格证的机构主体需和你们公司的主体保持一致。
      03-23
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  • 小蚂蚁🐜15216137651
    小蚂蚁🐜15216137651
    2021-04-09

    小程序涉及发布医疗器械或药品信息展示 必须要提供互联网药品信息服务资格证方可认证

    2021-04-09
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    回复 2
    • 山高人为峰
      山高人为峰
      2021-04-20
      这个提供第三方平台的资质为啥不能通过,我们又不是自建平台,所以不存在互联网药品信息服务资格证的问题
      2021-04-20
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    • 小蚂蚁🐜15216137651
      小蚂蚁🐜15216137651
      03-23回复山高人为峰
      一个企业的小程序其实跟公司的网站有相同之处:需要服务器、域名、IP,换句话也可以这样理解小程序:是一种在PC端/微信端运营的网址(相当于自建)。自然会涉及到医疗器械的信息展示。根据医疗器械网络监管条例向上网用户提供医疗器械信息展示需要提供互联网药品信息服务资格证。
      03-23
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  • 航」
    航」
    2021-04-07

    请回答

    2021-04-07
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