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医疗器械经营许可证现在已经更新成为医疗器械经营备案凭证,为什么我上传不给过呢?

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原来医疗器械经营许可证是食品药品监督管理局颁发的,是这个样子的,现在已经不用这种老证了,直接由市场监督管理局颁发的医疗器械经营备案凭证,是这种,官方网站申请的平台已经没有关于医疗器械经营许可证的申请了,只有补办和注销,,食品药品监督管理局也没有这个窗口了

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1 个回答

  • 社区运营专员-ljc
    社区运营专员-ljc
    05-09

    你好,根据政策法规依据

    《医疗器械网络销售监督管理办法》第九条

    从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

    1、《医疗器械生产监督管理办法》第八条

    开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可。

    第十条 符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。

    2、《医疗器械监督管理条例》第三十一条

    从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

    若当地不需要办理相关资质,建议可先提供包含但不限于当地的政策或主管部门的回复等材料说明,以供进一步核实。

    涉小程序类目资质、适用范围及法规依据参考:https://developers.weixin.qq.com/miniprogram/product/material/

    05-09
    有用
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