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关于第三类医疗器械的资质审核,相关资料是否有模板?

问题模块 框架类型 问题类型 提审时间 AppID
审核 小程序 需求 2018-12-19 gh_e1bbf7693bd8

- 需求的场景描述(希望解决的问题)

我司是第三类医疗器械的合法经营商。

关于《市食品药品监督管理部门备案凭证》,我方无需提供这个备案凭证,根据国家食品药品监督管理总局公布的《医疗器械经营监督管理办法》第一章、第四条规定:“按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理”。】

核实参考网址:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1101/217162.html




官方给出的回复是医疗器械网络销售备案凭证



- 希望提供的能力

《备案》到底是一份怎样的资料?提交页面和官方回复页面都不够明确!


是否可以给出所需要的资料的模板?

好让商家明确到底是什么资料!


最后一次编辑于  2018-12-19  (未经腾讯允许,不得转载)
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1 个回答

  • 云川
    云川
    01-08

    请问您是怎么解决的,搞了两个星期了,

    01-08
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