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保健品被错认为药品被求要求出具药品信息资格证

框架类型 问题类型 提审时间 AppID
小程序 需求 2018-08-13 wx052775e995c1827e

我们是经营保健品的公司,在对我们小程序进行审核的时候被要求出具互联网药品信息资格证,我们所上传的产品都是具有厂家出产时的食品生产许可证号和批准文号的,所以我们所经营的是保健品,而不是药品


- 希望审核能获得通过




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1 个回答

  • Bling
    Bling
    2018-08-14

    你好,经核实,你方提审的小程序涉及药品的展示(蜜炼川贝枇杷膏)和医疗器械的在线购买(退热贴、止咳贴等),需补充医疗-医疗器械经营、销售类目。附截图如下:




    2018-08-14
    有用
    回复 1
    • ANN
      ANN
      2018-08-14

      你好,蜜炼川贝枇杷膏和清润枇杷膏都是有食品生产许可证号和产品批准号的,不属于药品类

      产品详情:




      一、医疗器械的分类: 
        第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
        第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
        第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
      二、医疗器械许可范围:
        1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

      如果确实有此产品根据“第”字后的第1位阿拉伯数字判定1为一类产品,2为二类产品,3为三类产品。

      (上述均为百度搜索到的)

      此类膏药属于一类,不用申办医疗器械经营许可证





      上传不了更多图片了,如对其他产品有疑问,我可以对疑问产品继续解答并配图

      2018-08-14
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