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械字号一类的医用敷料面膜是否需要《互联网药品信息服务资格证书》才可申请医疗器械自营？

我司咨询本地的《互联网药品信息服务资格证书》已暂停办理，目前还没有新的政策发布。质保部说我们的医用敷料面膜是属于械字号一类的产品，无需《互联网药品信息资格证书》就能自营。我们目前有《医疗器械生产许可证》，经营范围写了可自主经营。目前我司也只卖医用敷料面膜这一种产品，照这种情况，我们是否可以申请“医疗器械自营”？

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2 个回答

  • 卡卡
    卡卡
    2020-07-20

    你好，从当前的描述看，无法提供意见。建议提供appid和更详细、完善的使用场景。

    2020-07-20
    有用
    回复 7
    • Being.
      Being.
      2020-07-22
      这是我们的产品说明书，目前小程序在申请中，无法提供appid。此款产品是械字号面膜，是一类，我司质保部说械字一类的产品无须互联网药品信息资格证书，也能在网络上销售。
      2020-07-22
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    • Being.
      Being.
      2020-07-24
      appid:wxe6d4c023a727eb70
      2020-07-24
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    • Being.
      Being.
      2020-07-24
      我们目前只计划在小程序销售此款面膜，暂不销售其他二类三类医疗器械。我们有《医疗器械生产许可证》，但由于此款面膜属于一类医疗器械，无法办理《互联网药品信息资格证书》，请问这种情况，我们如何申请“医疗器械自营”类目？appid:wxe6d4c023a727eb70
      2020-07-24
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    • 卡卡
      卡卡
      2020-07-24回复Being.
      根据以上提供的信息，小程序暂无需申请医疗-医疗器械自营类目，审核将以实际提交的小程序服务内容为准。
      2020-07-24
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    • Being.
      Being.
      2020-07-24回复卡卡
      不好意思，我不太明白。请问如果我司想要在小程序上销售这款械字号一类的面膜，不用申请医疗器械自营类吗？那是应该申请美妆类吗？
      2020-07-24
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  • 小蚂蚁13528793028
    小蚂蚁13528793028
    2021-04-07

    目前互联网药品信息服务资格证还可以办理，并未取消。

    2021-04-07
    有用
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