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械字号一类的医用敷料面膜是否需要《互联网药品信息服务资格证书》才可申请医疗器械自营?

我司咨询本地的《互联网药品信息服务资格证书》已暂停办理,目前还没有新的政策发布。质保部说我们的医用敷料面膜是属于械字号一类的产品,无需《互联网药品信息资格证书》就能自营。我们目前有《医疗器械生产许可证》,经营范围写了可自主经营。目前我司也只卖医用敷料面膜这一种产品,照这种情况,我们是否可以申请“医疗器械自营”?

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1 个回答

  • 小程序运营专员-卡卡
    小程序运营专员-卡卡
    07-20

    你好,从当前的描述看,无法提供意见。建议提供appid和更详细、完善的使用场景。

    07-20
    有用
    回复 6
    • WANJINGUA
      WANJINGUA
      07-22
      这是我们的产品说明书,目前小程序在申请中,无法提供appid。此款产品是械字号面膜,是一类,我司质保部说械字一类的产品无须互联网药品信息资格证书,也能在网络上销售。
      07-22
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    • WANJINGUA
      WANJINGUA
      07-24
      appid:wxe6d4c023a727eb70
      07-24
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    • WANJINGUA
      WANJINGUA
      07-24
      我们目前只计划在小程序销售此款面膜,暂不销售其他二类三类医疗器械。我们有《医疗器械生产许可证》,但由于此款面膜属于一类医疗器械,无法办理《互联网药品信息资格证书》,请问这种情况,我们如何申请“医疗器械自营”类目?appid:wxe6d4c023a727eb70
      07-24
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    • 小程序运营专员-卡卡
      小程序运营专员-卡卡
      07-24回复WANJINGUA
      根据以上提供的信息,小程序暂无需申请医疗-医疗器械自营类目,审核将以实际提交的小程序服务内容为准。
      07-24
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    • WANJINGUA
      WANJINGUA
      07-24回复小程序运营专员-卡卡
      不好意思,我不太明白。请问如果我司想要在小程序上销售这款械字号一类的面膜,不用申请医疗器械自营类吗?那是应该申请美妆类吗?
      07-24
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