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经营第一类医疗器械的服务类别审核

问题模块 框架类型 问题类型 提审时间 AppID
审核 小程序 Bug 2018-11-28 wx998238fca1a58fef

我们公司是做一类医疗器械租赁。

按国家《医疗器械经营监督管理办法》中第四条规定:第一类医疗器械经营不用办许可证和备案。所以我公司经营的第一类医疗器械在食药监局办不了证。我专门跑到我们市里的食药监局去问要不要办理网络经营许可或是备案,我市食药监局的答复是:“《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条只是针对第二类和第三类医疗器械需要办理许可证和备案的经营活动,对于第一类医疗器械不用网络许可或是备案,而且食药监局也不能出具体证明或是说明,这是国家法规,国家法规不需要他们来进行说明。

你们那边这样要求第一类医疗器械,让我们怎么去开具证明?而且微信支付审核都过了,现在小程序上线服务类目卡这里。如果是你们公司规定但也不能和国家法规相背呀。这不是为难我们吗?


最后一次编辑于  2018-11-28  (未经腾讯允许,不得转载)
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2 个回答

  • Ltt
    Ltt
    2018-11-28

    跟进中,有消息同步

    2018-11-28
    赞同
    回复 8
    • 谭谈
      谭谈
      2018-11-28

       官方大大,iOS虚拟支付二次审核修改完毕,现在警告已经解除,但是有一个没有通过审核,请帮忙审核一下,谢谢,APPID:wx3bbb4d73b5ef97f1 ,跳转地址:https://developers.weixin.qq.com/community/develop/doc/000e24a61749f855beb7d657053400

      2018-11-28
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    • 屹
      2018-11-28

      官方大大呀。跟进中,什么时候才能有消息呢?小程序上不了线,我们着急呀!

      2018-11-28
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    • Ltt
      Ltt
      2018-11-29回复

      你好,经营一类医疗器械需提供《营业执照》和一类医疗器械备案凭证。

      2018-11-29
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    • 屹
      2018-11-29回复Ltt

      官方大大呀。我这边营业执照没问题,可是一类医疗器械备案凭证这个食药监局按法规不用办的嘛。不是我们不办理是吧。国家《医疗器械经营监督管理办法》中第四条规定:第一类医疗器械经营不用办许可证和备案。你们要求一类医疗器械出具备案凭证这不是一个大BUG吗?

      2018-11-29
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    • 屹
      2018-11-29回复Ltt

      出现这种情况你们能不能和国家法规的规定一致呀!不然让我们这些商家真的很为难呢。

      2018-11-29
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  • 波克猪猪,用药之前的新选择!
    波克猪猪,用药之前的新选择!
    10-14

    请问这个问题后来怎么解决的,我也碰到同样的问题

    10-14
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