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我司是医疗器械第二类的产品,应该怎么通过审核?

框架类型 问题类型 提审时间 AppID
小程序 Bug 2018-11-27 gh_a0a93d14d792




我司是销售医疗器械第二类产品的,目前只有第二类医疗器械经营备案凭证,并没有《医疗器械经营许可证》、市食品药品监督管理部门备案凭证这两个凭证,应该如何设置才能通过审核,我已经试过多次添加第二类医疗器械经营备案凭证,但是都没有通过。


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2 个回答

  • 廖旋
    廖旋
    2018-11-28

    您好,我们只是做医疗器械第二类的,所以我们只有(第二类医疗器械经营备案凭证),我们也并没有做药品这块,申请了几次都没有通过审核。这样应该怎么处理?


    2018-11-28
    有用
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  • Ltt
    Ltt
    2018-11-28

    医疗保健药房药店类目需同时提交《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》(第一类第二类医疗器械生产许可备案)和《食品经营许可证》三个资质证明,用户可拼图上传提交;医疗器械类目提交第一类第二类医疗器械生产许可备案可通过,请用户重新提交申请

    2018-11-28
    有用
    回复 1
    • 廖旋
      廖旋
      2018-11-28

      您好,我们只是做医疗器械第二类的,所以我们只有(第二类医疗器械经营备案凭证),我们也并没有做药品这块,申请了几次都没有通过审核。这样应该怎么处理?

      2018-11-28
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