收藏
回答

一类医疗器械审核问题

审核类型 框架类型 问题类型 提审时间 AppID
附近/门店审核 小程序 需求 2019-03-22 妙赫问骨


公众号申请门店小程序被要求提供医疗器械备案凭证。

我公司生产及销售的产品为一类医疗器械,营业执照的经营范围已经覆盖,允许销售。

国家食品药品监督管理总局的医疗器械经营监督管理办法里指出,经营第一类医疗器械不需许可和备案,只有二类及以上的医疗器械才能办理医疗器械经营许可证。

http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0053/217162.html
(国家食品药品监督管理总局的医疗器械经营监督管理办法)




回答关注问题邀请回答
收藏

2 个回答

登录 后发表内容