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医疗器械第三方平台小程序审核问题

问题模块 框架类型 问题类型 提审时间 AppID
审核 小程序 需求 2018-09-21 wx8a07a7e5be60f7a3

- 我公司是为广大医疗器械公司提供第三方平台,专门为他们提供在线销售医疗器械设备;现公司开发了一款小程序, 进行在线发布审核是,提示如下

根据2018年3月实施的《医疗器械网络销售监督管理办法》和国务院相关政策要求http://www.gov.cn/zhengce/2017-12/23/content_5249724.htm,

第三方平台不需要办理《医疗器械生产经营许可证》, 但需要办理《互联网药品信息服务资格证》,请问我们公司如何提交相关资质,才能发布一款第三方平台的小程序,为广大医疗器械公司提供在线销售服务呢, 我们是第三方平台,不是医疗器械自营企业。

往官方能解答疑问,提出建议

最后一次编辑于  2018-09-21  (未经腾讯允许,不得转载)
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4 个回答

  • Ltt
    Ltt
    2018-10-18

    根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。《医疗器械经营许可证》是证明主体可以合法经营医疗器械;《备案》是针对网络销售要求进行的备案凭证,因此,小程序医疗器械经营、销售类目需要同时提供《医疗器械经营许可证》和市食品药品监督管理部门备案凭证

    2018-10-18
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  • A溢威医疗
    A溢威医疗
    2018-10-16

    同样问题,  怎么解决????????????人工审核真的 很低档 低档

    2018-10-16
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  • 胡莲凤
    胡莲凤
    2018-10-09

    我也碰到相同的问题

    提交了《备案凭证》

    但是还是没有审核通过,希望审核老师能提供一个样本示范,到底是要提供什么样的证件才能通过审核


    2018-10-09
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  • 湖南牙医帮科技有限公司
    湖南牙医帮科技有限公司
    2018-10-01

    我也碰到相同的问题

    提交了《医疗器械经营许可证》和《备案凭证》

    但是还是没有审核通过,希望审核老师能提供一个样本示范,到底是要提供什么样的证件才能通过审核

    2018-10-01
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