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第一类医疗器械生产备案

审核类型 框架类型 问题类型 提审时间 AppID
类目审核 小程序 Bug 2019-05-05 wxeefcf92867b5d92e

- 当前 Bug 的表现(可附上截图)

 本司提供“第一类医疗器械生产备案凭证”被驳回,申述未通过。


根据          中华人民共和国国务院令第680号,第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2076/331389.html。本公司生产的是一类医疗器械,食品药品监督管理局,只给发了“第一类医疗器械生产备案凭证”,无“医疗器械生产许可证”。


 本司产品第一类产品备案证及第一类生产备案凭证,均是省药监局批准审核,所颁发,请预以通过。

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