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【紧急】服务类目医疗器械自营审核

审核类型 框架类型 问题类型 提审时间 AppID
类目审核 小程序 需求 2019-05-22 wxdfcb4de75fda21b7

我公司开发的小程序在提交审核时,涉及到了 “医疗---医疗器械自营” 类目,需要提交《互联网药品信息服务资格证书》和《医疗器械经营许可证》;  其中《医疗器械经营许可证》这个证书,我们去了我们当地长春市药监局办理时,长春市药监局告诉我们,因为我们平台所经营的医疗器械属于第一类医疗器械产品,我公司的营业执照经营范围内都有体现,不用办理,而且现在国家根本就不发第一类医疗器械许可证,只需营业执照即可。


-麻烦审核人员帮忙详细看一下我公司营业执照上的经营范围,已经包含医疗器械销售,“医疗器械自营”类目我这边应该只提交《互联网药品信息服务资格证书》就行;下边是长春市药监局发给我们的国家药监局发布相关文件的链接:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1101/217162.html





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3 个回答

  • A注册公司记账医疗食品许可刘生
    A注册公司记账医疗食品许可刘生
    2019-08-08



    2019-08-08
    有用
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  • 社区技术运营专员-Ltt
    社区技术运营专员-Ltt
    2019-05-23

    你好,涉小程序类目资质主体需与小程序注册主体一致,建议可先将《互联网药品信息服务资格证书》、《营业执照》并附上相关说明同时提交。

    2019-05-23
    有用
    回复 1
    • 大地潜龙
      大地潜龙
      2019-05-24

      好的,非常感谢!

      2019-05-24
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  • Reus
    Reus
    2019-05-22

    第一类无需办理

    2019-05-22
    有用
    回复 1
    • 大地潜龙
      大地潜龙
      2019-05-24

      好的,非常感谢!

      2019-05-24
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