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医疗器械自营 审核问题

审核类型 框架类型 问题类型 提审时间 AppID
类目审核 小程序 需求 2019-04-03 wx544372e10f473fcb

- 需求的场景描述(希望解决的问题)

 ---医疗服务类目中,医疗器械网上销售和信息展示需要提供《互联网药品信息服务资格证书》。北京地区政策为简化服务流程,不需要器械经营企业提供该证书,只需要进行网络销售备案,不提供相关证明文件,资质信息北京食药局官网上进行公示查询,因此该项服务一直未申请通过。

http://www.beijing.gov.cn/zfxxgk/110089/gfxwj22/2018-12/17/content_51be75f49aad40669391d0e8d3e18b9c.shtml

《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则》

http://syj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=463877

北京食药局医疗器械网络销售备案查询

- 希望提供的能力

---希望给予支持。

最后一次编辑于  2019-04-03
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2 个回答

  • 社区技术运营专员-Ltt
    社区技术运营专员-Ltt
    2019-04-12

    你好,已和相关人员反馈,请耐心等待回复。

    2019-04-12
    赞同
    回复 2
    • 王亚楠
      王亚楠
      2019-08-12
      你好,我们公司也是同样问题,河南只需要进行网络销售备案,不提供相关证明文件,资质信息河南食药局官网上进行公示查询,我已经上传了河南食药监局的公示信息,但该项服务一直未申请通过。请予以协助!
      2019-08-12
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    • 雯ge
      雯ge
      2019-09-30
      麻烦帮AppID:wx2895896abe8d364c处理一下,药监局根据类别只颁发了二类经营备案凭证,根本没有医疗器械经营许可证,全广东省都是这样的,一直提交一直被驳回,麻烦处理一下
      2019-09-30
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  • Yayoi💫
    Yayoi💫
    2019-04-03

    你们是不是也是二类器械

    2019-04-03
    赞同
    回复 4
    • 张保山
      张保山
      2019-04-03

      不区分二类和三类器械,自营不要求《互联网药品信息服务资格证书》,二类、三类的审核和经营许可证相关,备案里面有经营范围。

      2019-04-03
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    • 社区技术运营专员-Ltt
      社区技术运营专员-Ltt
      2019-04-16回复张保山

      你好,涉小程序”医疗-医疗器械展示”类目,建议贵方可重新提交《网络医疗器械销售备案》即可。

      2019-04-16
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    • 张保山
      张保山
      2019-04-29回复社区技术运营专员-Ltt

      您好,我们 “  医疗  >  医疗器械自营  ” 还是提示通不过?

      2019-04-29
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    • 孝心坊医疗器械
      孝心坊医疗器械
      2019-08-16回复社区技术运营专员-Ltt
      您好 医疗 医疗器械自营 上传公司的网络备案销售和有赞的互联网药品信息服务资格证书为什么一直不通过 只卖二类的医疗器械是药监局是不发药品信息服务资格证书的 所有资质一并提交了都不通过要怎么解决才行
      2019-08-16
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