- 原因
我们是一个卖医用冷敷贴的小程序，医用冷敷贴属于第一类医疗器械用品，提交后不给我审核通过提示的原因如下图
为此我们只能去申请小程序的医疗器械经营、销售类目 , 但是却需要《医疗器械经营许可证》及备案凭证
为此 我们还专门了打电话去跟食药监他们咨询，说：规定一类医疗器械只有备案凭证，没有生产经营许可证。第二、我司是销售公司，只要工商允许售卖医疗器械就ok
然后我一直在提交类目审核，那边一直不给我过
（BUG：这里的重新上传只能上传单张图片，你们却要求是两张 ？ 许可证和备案？？？）
我在腾讯客服提交过类似问题，到现在状态还是待回复 完全联系不上你们
现在我们要重新申请该类目，但是苦于没有《医疗器械经营许可证》我们的类目申请一直审核不通过，进入了一个死循环
为此发帖告知你们：经营一类医疗器械没有医疗器械经营许可证和备案
求放过...
求放过...
求放过...
路过官方看到此贴麻烦给回复一下，或者告知一下审核人员
我们现在也遇到这个问题了，想问楼主解决了吗？怎么解决
我是二类医疗器械的，有互联网信息服务资格证，有二类经营备案凭证，但就是一直给驳回，又找不到客服，药监局都不给这个证，去哪里拿这个证啊，恳请微信官方给个解释
有带跟进， 时刻关注 小程序审核的成长。
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。《医疗器械经营许可证》是证明主体可以合法经营医疗器械；《备案》是针对网络销售要求进行的备案凭证，因此，小程序医疗器械经营、销售类目需要同时提供《医疗器械经营许可证》和市食品药品监督管理部门备案凭证
那像我们这种卖医用冷敷贴的，是不是只要网络销售的备案凭证就行了
一类不需要备案凭证， 二类需要备案， 三类需要经营许可， 他们还在学习政策法规
腾讯人工客服 完全联系不上， 这里是唯一能交流的地方， 嗨， 感慨^^ 看到 和某宝的差距了 吧
他们要备案凭证，参照的是《医疗器械网络销售监督管理办法》不是《医疗器械经营监督管理办法》，这个还稍微可以理解一下，但是让我提供经营许可证 我是没办法理解的，只能说他们类目审核方面还是有待完善的，现在某宝推小程序的力度没有腾讯那么大，所以很多人还是想做微信小程序的