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关于缺少《互联网药品信息服务资格证书》的问题

框架类型 问题类型 提审时间 AppID
小程序 需求 2019-01-16 3439038493@qq.com

你好,我们是网络经营医疗器械产品的商家,之前有去本地药监局咨询过,如果是依托平台(有赞平台)进行销售的,是不需要办理《互联网药品信息服务资格证书》的,只有自建网站(有自己的网站网址)才需要办理,如果是在平台上销售,只需要进行网络备案即可(为了确保万一我下午又去问了一次,明确是这么要求的),我们已经办理了网络备案,但是在最新更新的小程序上传资质当中没有这个选项,没办法通过,请问我应该怎么办呢




关于本省具体的条例:


(二)从事医疗器械网络销售的企业

1.在我省行政辖区内设立的从事网络销售的医疗器械生产经营企业,应当在开展网络销售活动前,向所在地设区市级食品药品监督管理(市场监督管理)部门(含平潭综合实验区,下同)申请备案。

2.通过自建网站开展医疗器械网络销售的生产经营企业,应当事先依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3.从事网络销售的医疗器械生产经营企业填写的《医疗器械网络销售信息表》中主体信息、网络销售类型信息、自建网站信息、入驻第三方平台信息、企业联系人信息等有关事项发生变化的,应当于变更发生之日起10日内,向原备案部门办理变更备案。



原文地址:http://spypjgj.fujian.gov.cn/zwgk/zfxxgkzl/zfxxgkml/kjwtws/201807/t20180703_3382573.htm

最后一次编辑于  2019-01-17
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6 个回答

  • 社区技术运营专员-Ltt
    社区技术运营专员-Ltt
    2019-01-17

    你好,经核实,用户已通过“医疗器械经营、销售”类目,目前暂不需选择“医疗-医疗器械自营”类目,请了解。

    2019-01-17
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    • 拉克丝💕(11-19)
      拉克丝💕(11-19)
      2019-01-18

      你好是这样,我之前选择的“医疗器械经营、销售”类目,显示失效了,造成我在授权平台的小程序更新不了了,所以我来更新类目,但是发现之前的“医疗器械经营、销售”被移除了,剩下的选项没有一个我能选的了,请看图

      2019-01-18
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    • 李健
      李健
      2019-01-20

      我就想问一下,别人家天猫拼多多都那么容易入驻,你微信小程序就在那卡商家,一开始要备案也做了,现在医疗器械商户还要搞药品信息服务资格证,这个也很麻烦办的,这不是搞死商户吗。。。

      2019-01-20
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    • 李健
      李健
      2019-01-20

      楼主跟我一样的企业。医疗器械经营销售。相关资质都有,之前也通过了审核,只是现在的类目改为医疗器械自营,但又要药品信息服务资格证,但商家又不愿意去弄,时效很久费用也高。之前的类目也已经失效。。。。

      2019-01-20
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    • 社区技术运营专员-Ltt
      社区技术运营专员-Ltt
      2019-01-23回复拉克丝💕(11-19)

      你好,该问题,已在另一帖子回复,请了解。

      2019-01-23
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  • 李健
    李健
    2019-01-16

    同问,之前只需要提供互联网医疗器械网络销售的备案,现在又说要药品信息服务资格证。但是我这边问了市局食药监的,都说我们纯医疗器械的不需要办理这个药品信息服务资格证,虽说是新电商法生效,但我们做医疗行业的基本资质都是齐全的。这也太麻烦太严格吧。麻烦尽快给个答复,谢谢

    2019-01-16
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    • 拉克丝💕(11-19)
      拉克丝💕(11-19)
      2019-01-17

      对啊  我们也问过药监局了  是这么要求的啊。。

      2019-01-17
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    • A注册公司记账医疗许可食品刘生
      A注册公司记账医疗许可食品刘生
      2019-12-26
      执照 互联网药品信息资格服务证、二类医疗器械资质备案证、医疗器械网络销售备案凭证 和食品经营许可资质 预包装 散装 保健食品 婴幼儿奶粉V我吧Rudisco
      2019-12-26
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  • 羽
    04-20

    楼主,问题回复解决了吗?


    04-20
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  • 黄先生🐝资质办理
    黄先生🐝资质办理
    02-10

    专业办理:增值电信业务ICP证(互联网信息服务业务)、EDI证(在线数据处理与交易处理业务)、文网文证、广播电视节目制作经营许可证、营业性演出许可证、互联网药品信息服务资格证书,二类医疗器械经营备案凭证,人力资源服务许可证,累计服务客户超过1000家,办证经验丰富,快速下证,有需要请联系

    02-10
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  • 小熊
    小熊
    2019-12-09

    楼主,这个问题有最终结论吗?解决了吗?

    2019-12-09
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  • 小刚
    小刚
    2019-11-19

    此问题有没有得到解决?

    2019-11-19
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