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添加医疗器械经营、销售服务除了要二类医疗器械备案外,还要什么?

框架类型 问题类型 提审时间 AppID
小程序 Bug 2018-11-15 wx4aa8dd1ad2ea20ae

我们经营二类医疗器械的小程序,在添加“医疗器械经营、销售”服务类目时除了要二类医疗器械备案外,还要什么? 对于《医疗器械网络销售备案凭证》,药监局只会在官网上公示,并无文件,是否可以截图上交发给你们审核?

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3 个回答

  • Ltt
    Ltt
    2018-11-16

    你好,若涉及仅经营销售二类医疗器械,需提供 二类医疗器械经营备案+市食药监局医疗器械网络销售备案凭证(截图)

    2018-11-16
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    • 信仰诺言
      信仰诺言
      2018-12-03

      请问 我们的备案表应该如何填写 是自建类 还是入驻类 相关信息应该去哪里查询

      2018-12-03
      1
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    • 凌
      2019-09-27回复信仰诺言
      你好,请问你们的这个问题解决了吗?
      2019-09-27
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    • Rachel
      Rachel
      2020-04-14
      你好,我们已经办理了二类医疗器械经营备案,现在要在微信小程序商城上销售二类医疗器械需要在哪里提交什么文件?“”市食药监局医疗器械网络销售备案凭证(截图)”这个没法儿做,因为需要提供微信小程序的医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号,这个能提供吗?
      2020-04-14
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    • 小蚂蚁🐜15216137651
      小蚂蚁🐜15216137651
      2022-07-27回复Rachel
      微信小程序没有《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》,之前有腾讯计算机系统有限公司的第三方平台备案,但是我查了下那个证件在药监显示被取消了,无效的。
      2022-07-27
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    • 小蚂蚁🐜15216137651
      小蚂蚁🐜15216137651
      2022-07-27
      这个是我整理的医疗器械自营类目需要提供的资质,希望能帮到您:适用于医疗器械的在线经营和出租、销售业务及展示等服务
      注:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件
      资质要求:《互联网药品信息服务资格证书》与《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。注:二类医疗器械提供《第二类医疗器械经营备案凭证》;三类医疗器械提供《医疗器械经营许可证》
      2022-07-27
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  • 信仰诺言
    信仰诺言
    2018-12-03

    请问 我们的备案表应该如何填写 是自建类 还是入驻类 相关信息应该去哪里查询

    2018-12-03
    有用
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  • Alisa
    Alisa
    2018-11-20

    你好,请问市食药监局医疗器械网络销售备案凭证应该如何查询,在哪里查询?

    2018-11-20
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    • Stan
      Stan
      2018-11-20

      这个就要到药监局官网去申请备案,通后方可查询

      2018-11-20
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    • Alisa
      Alisa
      2018-11-20

      我们应该是有备案的,但是我去药监局官网找查询地点,没有找到。

      2018-11-20
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    • Stan
      Stan
      2018-11-20回复Alisa

      这个就不知道了。我的还在申请审核中,结果没下来

      2018-11-20
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    • Alisa
      Alisa
      2018-11-20回复Stan

      好的,谢谢

      2018-11-20
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    • 小蚂蚁🐜15216137651
      小蚂蚁🐜15216137651
      2022-07-27
      如果你们那边办理《网络销售备案》属于市局审核批准,则可以在市市场监督管理局的官网找到药械数据信息端口查询。
      2022-07-27
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