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(一类)医疗器械自营 审核不通过?

问题模块 AppID
审核 wxc48961598ea7d43f

类目审核,医疗-医疗器械自营。

审核未通过,提示需要医疗器械经营许可证。

说明:根据《医疗器械经营监督管理办法》(药监官网链接:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1101/217162.html

第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。

  经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。


由于我们这个经营的冷敷贴是第一类医疗器械,并没有经营任何第三类医疗器械,所以我们并没有第三类医疗器械才有的经营许可证。我提供了我司的二类的医疗器械的经营备案凭证,我司未来也没有任何经营第三类医疗器械的计划。


希望腾讯审核人员能够在审核类目的地方增加一个说明,现在我已经找不到任何能够反馈这个审核的地方了。




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2 个回答

  • 社区运营专员-ljc
    社区运营专员-ljc
    2019-12-24

    ​你好,经核实,用户【医疗-医疗器械自营】类目,已审核通过。

    2019-12-24
    赞同
    回复 1
    • 苗春雨
      苗春雨
      2019-12-25
      是的,已经审核通过了,谢谢
      2019-12-25
      回复
  • 苗春雨
    苗春雨
    2019-12-12

    https://developers.weixin.qq.com/miniprogram/product/material/yiliao/qixieziying.

    腾讯自己文档都知道只有第三类需要许可证。。。

    2、《医疗器械监督管理条例》第三十一条

    从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。


    2019-12-12
    赞同
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