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二类医疗器械产品为何要我提供医疗器械经营许可证?

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您好。

类目审核,医疗-医疗器械自营。

我们提交了 《互联网医药信息服务资格证书》以及《第二类医疗器械经营备案凭证》之后,审核未通过,提示需要《医疗器械经营许可证》。

我们需要在小程序自营二类医疗器械类目,目前小程序相关的类目中只有【医疗-医疗器械自营】这个类目符合标准,我们在提交了《互联网医药信息服务资格证书》以及《第二类医疗器械经营备案凭证》之后,被平台拒绝了。

根据国家相关规定,经营二类医疗器械只需要这两个证书即可,《医疗器械经营许可证》是经营三类医疗器械才需要备案的证书,目前公司还没有这个证书,并且暂不经营三类医疗器械,而且国家规定,医疗器械经营许可证及经营备案凭证合并办理了,也就是我们提供的第二类医疗器械经营备案凭证就可以了,求解决




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2 个回答

  • 2023-10-23

    我们也是同样的问题,如何才能审核通过

    2023-10-23
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  • 张恳
    张恳
    2022-11-18

    你好,你办理的《互联网医药信息服务资格证书》上面的IP地址是微信给你提供的嘛?

    2022-11-18
    有用
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