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经营第一类医疗器械的服务类别审核

问题模块 框架类型 问题类型 提审时间 AppID
审核 小程序 Bug 2018-11-27 gh_ad321a2c3170


按国家《医疗器械经营监督管理办法》中第四条规定:第一类医疗器械经营不用办许可证和备案。所以我公司经营的第一类医疗器械在食药监局办不了证。我专门跑到我们市里的食药监局去问要不要办理网络经营许可或是备案,我市食药监局的答复是:“《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条只是针对第二类和第三类医疗器械需要办理许可证和备案的经营活动,对于第一类医疗器械不用网络许可或是备案,而且食药监局也不能出具体证明或是说明,这是国家法规,国家法规不需要他们来进行说明。

你们那边这样要求第一类医疗器械,让我们怎么去开具证明?而且微信支付审核都过了,现在小程序上线服务类目卡这里。如果是你们公司规定但也不能和国家法规相背呀。这不是为难我们吗?

最后一次编辑于  2018-11-27
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2 个回答

  • 社区技术运营专员-Ltt
    社区技术运营专员-Ltt
    2018-11-28

    医疗保健药房药店类目需同时提交《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》(第一类第二类医疗器械生产许可备案)和《食品经营许可证》三个资质证明,用户可拼图上传提交;医疗器械类目提交第一类第二类医疗器械生产许可备案可通过,请用户重新提交申请

    2018-11-28
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  • 屹
    2018-11-28

    我们是一类医疗器械经营,不是医疗保健药房,《医疗器械经营许可证》一类医疗器械哪里有许可证嘛。

    2018-11-28
    赞同
    回复 1
    • Pikachuu🍟
      Pikachuu🍟
      07-22
      您好想问这个最后怎么解决的?我的小程序支付都过了,就卡在了小程序这里,客户很着急
      07-22
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