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互联网医药信息服务资格证书和第二类医疗器械经营备案凭证?是不是能通过类目审核医疗-医疗器械自营?

我们填了好多资料,问了好多人,花了很大人力成本和办公产地整理的布置。最后没有明确的答案。有没有高人指导一下,如上所问,给个明确的答复。希望微信官方看到我们的需要,国家产业政策可行,小程序行不行?

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2 个回答

  • 猫天气
    猫天气
    2022-10-13
    关于经营的产品全部为二类医疗器械的服务类目添加
    
    如小程序仅涉及提供二类医疗器械销售服务,后续不涉及三类医疗器械销售服务。这边建议您同时提供与小程序注册主体一致的《互联网药品信息服务资格证书》+第二类医疗器械备案凭证+后续不涉及三类医疗器械销售的声明(声明需含后续涉及三类器械需主动补充相关资质、加盖鲜章)。在后台提交【医疗服务-医疗器械自营】类目审核申请~ 多张资质可拼图上传哦~
    
    后续不涉及三类医疗器械销售的声明没有模板示例。内容需包含小程序主体信息(AppID、主体名称、后续涉及三类器械需主动补充相关资质),以及加盖小程序主体鲜章(写上日期)~
    
    后续如有涉及三类医疗器械,还需重新补充更新补充类目资质哦~
    


    2022-10-13
    有用
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  • 小蚂蚁13528793028
    小蚂蚁13528793028
    2022-07-26

    你好,这是我整理的一份材料,希望可以帮到您:

    医疗器械自营:适用于医疗器械的在线经营和出租、销售业务及展示等服务

    注:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件

    资质要求:《互联网药品信息服务资格证书》与《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。注:二类医疗器械提供《第二类医疗器械经营备案凭证》;三类医疗器械提供《医疗器械经营许可证》。

    

    2022-07-26
    有用
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