公众号申请门店小程序，被要求提供医疗器械备案凭证。
我公司生产及销售的产品为一类医疗器械，营业执照的经营范围已经覆盖，允许销售。
国家食品药品监督管理总局的医疗器械经营监督管理办法里指出，经营第一类医疗器械不需许可和备案，只有二类及以上的医疗器械才能办理医疗器械经营许可证。
http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0053/217162.html
（国家食品药品监督管理总局的医疗器械经营监督管理办法）
4 个回答
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| 审核类型 | 框架类型 | 问题类型 | 提审时间 | AppID |
|---|---|---|---|---|
| 附近/门店审核 | 小程序 | 需求 | 2019-03-22 | 妙赫问骨 |
公众号申请门店小程序，被要求提供医疗器械备案凭证。
我公司生产及销售的产品为一类医疗器械，营业执照的经营范围已经覆盖，允许销售。
国家食品药品监督管理总局的医疗器械经营监督管理办法里指出，经营第一类医疗器械不需许可和备案，只有二类及以上的医疗器械才能办理医疗器械经营许可证。
http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0053/217162.html
（国家食品药品监督管理总局的医疗器械经营监督管理办法）
4 个回答
我们现在也遇到这个情况了，不知道楼主的问题解决了吗？
网络销售是需要的，国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络销售备案》。
《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：“经营第一类医疗器械不需许可和备案”。这是2014年发布的，应以2018年的办法为准。
你好，请问这个问题最后怎么解决了。
你好，请提供APPID，以便核实。
微信号：bjmhyy
名称：妙赫问骨
昨天审核又没通过。我们销售一类医疗器械，竟让我们提供第二类医疗器械经营备案凭证 。
您好，我又重新提交了审核。
不是微信号，能否提供下小程序账号或appid？
appid：wxe0a3394205cac914
你好，请微信搜索腾讯客服 小程序-提交问题，进行反馈，建议将问题描述清楚，并上传相关证明材料。