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械字号二类的医用敷料面膜是否需要《互联网药品信息服务资格证书》才可申请医疗器械自营?

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您好,关于医疗器械类,是否需要办理《互联网药品信息服务资格证书》,希望官方能给出一个明确回复,销售二类医疗器械(辅料面膜),小程序备案是否一定需要提供《互联网药品信息服务资格证书》呢?其他平台使用的都是 《医疗器械网络销售信息表》 及 《生产经营许可证》即可完成上线,小程序是必须去注册办理这个证件嘛

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3 个回答

  • 小程序社区运营-xiao
    小程序社区运营-xiao
    04-02

    1.请参考:https://developers.weixin.qq.com/miniprogram/product/record/record_pre_approval.html#_3%E3%80%81%E8%8D%AF%E5%93%81%E5%92%8C%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0

    2.目前该小程序备案进度提示等候管局审核中,如还没有收到短信,辛苦随时留意一下短信通知,进行核验,核验完成后就会进入管局内审核。各省通信管理局将在1-20个工作日内(具体以实际审核时间为准)完成审核,请耐心等待审核,审核结果会以站内信、模板消息、短信等形式通知到小程序管理员。

    04-02
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    • 协合小欣
      协合小欣
      05-09
      我们已完成备案 但因主体之间是授权关系 后续也上传相关信息的选项 我们这边要怎么做相关医疗产品备案呢
      05-09
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    • 小程序社区运营-xiao
      小程序社区运营-xiao
      05-09回复协合小欣
      小程序涉及医疗器械,需要提供《互联网药品信息服务资格证书》备案
      05-09
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  • 小蚂蚁13528793028
    小蚂蚁13528793028
    04-24

    互联网药品信息服务资格证不单单是指药品行业,也包含了医疗器械在内,根据管理办法所以必须办理。

    详细说明可以查阅法规:《互联网药品信息服务管理办法》(2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布,根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)中的第二条:在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

    

    04-24
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  • A  金三科技 资质代办
    A 金三科技 资质代办
    04-16

    互联网药品信息是药品信息业务的前置

    04-16
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