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小程序提交审核的时候,审核员要求设置医疗医疗器械自营类目?所以我有疑问。

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wx815b8eb532f3313b
小程序提交审核的时候,审核员要求设置医疗医疗器械自营类目,需要《医疗器械生产许可证》及《互联网药品信息服务资格证书》但我们公司是生产口罩的,属于医疗器械,不属于药品。《医疗器械生产许可证》有证件,但没有《互联网药品信息服务资格证书》但是我不设置这个分类就审核不通过,那么如何进行下一步设置呢?到底需不需要这个资质证书呢?让一个生产口罩的公司提供药品的资质不太合适吧……

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3 个回答

  • 社区运营专员-ljc
    社区运营专员-ljc
    09-18

    你好,根据政策法规依据

    《医疗器械网络销售监督管理办法》第九条

    从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

    涉小程序开放的服务类目、对应的资质要求及相关法规政策等内容,可参考链接:https://developers.weixin.qq.com/miniprogram/product/material.html

    09-18
    有用
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  • 姜太公医药
    姜太公医药
    09-16
    医疗器械也要这个证,办下来大概20多天
    09-16
    有用
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  • 微喵网络
    微喵网络
    09-16

    你的疑问是什么?

    09-16
    有用
    回复 3
    • 九域network
      九域network
      09-16
      小程序提交审核的时候,审核员要求设置医疗医疗器械自营类目,需要《医疗器械生产许可证》及《互联网药品信息服务资格证书》但我们公司是生产口罩的,属于医疗器械,不属于药品。《医疗器械生产许可证》有证件,但没有《互联网药品信息服务资格证书》但是我不设置这个分类就审核不通过,那么如何进行下一步设置呢?到底需不需要这个资质证书呢?让一个生产口罩的公司提供药品的资质不太合适吧……
      09-16
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    • 微喵网络
      微喵网络
      09-16回复九域network
      需要啊
      09-16
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    • 斩愫
      斩愫
      09-16回复九域network
      药品信息资格证书除了药品、医疗器械也是这个证书的经营范围
      09-16
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