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添加服务类目中医疗器械销售平台,资质缺少医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证

框架类型 问题类型 提审时间 AppID
小程序 需求 2019-02-15 gh_1596781ca598

- 需求的场景描述(希望解决的问题)

需要通过小程序销售医疗器械,创建类目时需要医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证(食药监局颁发),这个凭证药监局只会在网站进行公示,而不会发证,如何解决?

- 希望提供的能力

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2 个回答

  • 社区技术运营专员-Ltt
    社区技术运营专员-Ltt
    2019-02-15

    你好,
    1)涉小程序“医疗-医疗器械经营销售平台”类目需提供:《互联网药品信息服务资格证书》和医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证(食药监局颁发);
    2)根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十六条:医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表,而非《医疗器械网络销售备案凭证》。

    2019-02-15
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  • 燕北
    燕北
    01-03

    若是属于三方平台的企业,需去当地药监局申请《互联网药品信息服务资格证书》和《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》;若是自营的企业(商家)则需要去当地药监局申请《医疗器械网络销售备案》。三方平台备案有证书,网络销售备案证明是药监局官网的截图。

    01-03
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