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入驻第三方平台有赞的商家,销售三类医疗器械,为什么上传了有赞的《互联网药品信息服务资格证》还不够?

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我司经营第三类医疗器械并已取得所有相关资质,但是在小程序信息审核时,类目分别选择“医疗-医疗器械自营”“医疗器械销售平台”时候,需要提交两个资质《医疗器械经营许可证》和《互联网药品信息服务资格证书》,国家在2018年已经下发文件,入驻第三方平台类医疗器械经营企业无需办理《互联网药品信息服务资格证书》,如需在互联网经营则申请办理《医疗器械网络销售信息表》即可。

我司具有《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械网络销售备案》,网站形式属于入驻第三方有赞平台类,而非自建网站。

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号),

http://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/85669106.html

 只有自建类的网站,或者入驻的第三方平台才需要办理《互联网药品信息服务资格证》。

入驻类的商家只需要《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械网络销售备案》即可。

Ps:小程序我是有赞商城一键生成的,该网站的域名就是有赞网的。

我公司医疗器械产品属于入驻第三方平台有赞微商城(已取得《互联网药品信息服务资格证书》)

1、我司《营业执照》+《医疗器械网络销售信息表》+《医疗器械经营许可证》

2、有赞微商城《互联网药品信息服务资格证书》+《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》

3、平台店铺经营证明。

麻烦审核人员尽快处理该问题,给出解决方案,非常感谢!




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2 个回答

  • Yt.Lion
    Yt.Lion
    2020-06-16

    解决了嘻嘻 多找几次腾讯人工客服就可以了哦

    2020-06-16
    有用
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  • 被逼疯的宝宝
    被逼疯的宝宝
    2020-05-04

    谢邀

    涉若用户涉及医疗器械销售等服务,且不需取得《互联网药品信息服务资格证书》,建议可先提供包含但不限于当地政策等相关材料说明,以供评估。

    涉小程序类目资质、适用范围及法规依据参考:https://developers.weixin.qq.com/miniprogram/product/material/


    2020-05-04
    有用
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