收藏
回答

“我做二类医疗器械产品为何要我提供医疗器械经营许可证?那是三类才需要”

您好。

类目审核,医疗-医疗器械自营。

我们提交了 《互联网医药信息服务资格证书》以及《第二类医疗器械经营备案凭证》之后,审核未通过,提示需要《医疗器械经营许可证》。

我们需要在小程序自营二类医疗器械类目,目前小程序相关的类目中只有【医疗-医疗器械自营】这个类目符合标准,我们在提交了《互联网医药信息服务资格证书》以及《第二类医疗器械经营备案凭证》之后,被平台拒绝了。

根据国家相关规定,经营二类医疗器械只需要这两个证书即可,《医疗器械经营许可证》是经营三类医疗器械才需要备案的证书,目前公司还没有这个证书,并且暂不经营三类医疗器械,求解决!



回答关注问题邀请回答
收藏

1 个回答

  • 六弦
    六弦
    2022-06-29

    我们也是想同的,只经营二类医疗器械,不经营三类医疗器械,为什么需要提供医疗器械经营许可证?

    2022-06-29
    有用
    回复 1
    • 小蚂蚁13528793028
      小蚂蚁13528793028
      2022-07-26
      互联网药品信息服务资格证+二类医疗器械经营备案凭证资质齐全的前提下,还可以提交一份当地食药监局的证明材料。二类备案、三类许可。
      2022-07-26
      回复
登录 后发表内容