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医疗器械自营资质问题?

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申请医疗器械自营 需要  《互联网药品信息服务资格证书》  《医疗器械经营许可证》

《医疗器械经营许可证》 是三类医疗器械才可以办理的,我们只经营二类医疗器械,但是二类只有 《二类医疗器械备案》

现在希望通过 《互联网药品信息服务资格证书》  《二类医疗器械备案》 获取 医疗器械自营资质是否可以,我看了其他帖子,需要企业额外出示 不涉及三类医疗器械情况的说明书就可以了  ,麻烦管理人员回复下这个问题。


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1 个回答

  • 小蚂蚁13528793028
    小蚂蚁13528793028
    2022-03-23

    您好,小程序审核平台所指的《医疗器械经营许可证》其实是泛指二类医疗器械经营备案凭证、三类医疗器械经营许可证,具体上传哪个资质需要根据自己的产品分类判断。如果考虑后期经营三类医疗器械产品可以考虑申请办理,后期办理三类医疗器械经营许可更严格规范。资质图如下所示:


    2022-03-23
    有用
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