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小程序类目为电商平台入驻商家售卖医疗器械,小程序增加类目提供入驻商家的资质是否可以?

小程序类目为电商平台入驻商家售卖医疗器械,需要提供哪些相关资质?因为不是平台自营是入驻的商家需要售卖,小程序增加类目提供入驻商家的资质是否可以?

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4 个回答

  • 社区运营专员-HAHA
    社区运营专员-HAHA
    2021-12-23

    你好,如涉及为医疗器械销售商家提供入驻服务的平台,医疗器械经营者向用户提供在线医疗器械用品销售,平台不直接参与医疗器械销售,建议补充选择医疗-医疗器械经营销售平台类目,该类目需提供小程序主体的:《互联网药品信息服务资格证书》及 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证(食药监局颁发)

    注:小程序实际的服务内容涉及的对应类目,需以用户实际提交代码审核判断为准

    涉小程序类目资质、适用范围参考:

    https://developers.weixin.qq.com/miniprogram/product/material/

    2021-12-23
    有用
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    • momo
      momo
      发表于小程序端
      2021-12-24

      请问一下,建议补充是什么意思? 入驻商家售卖,为什么还要平台有相关资质呢?

      2021-12-24
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    • 社区运营专员-HAHA
      社区运营专员-HAHA
      2021-12-24回复momo
      你好,根据法规依据:
      1、《医疗器械网络销售监督管理办法》第十五条:
      医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员;
      2、《医疗器械网络销售监督管理办法》第十六条:医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表;
      故小程序主体为平台方,也需提供相关资质
      2021-12-24
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  • 小蚂蚁13528793028
    小蚂蚁13528793028
    2022-07-26

    提供入驻平台和自营是有区别,需要的资质不一样,而且只能提供认证主体的,我整理了一份详细的,可以参考下没希望能帮到您。

    一、医疗器械经营销售平台:适用于为医疗器械销售商家提供入驻服务的平台,医疗器械经营者向用户提供在线医疗器械用品销售,平台不直接参与医疗器械销售

    资质要求:(1)《互联网药品信息服务资格证书》;及(2)医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证(食药监局颁发)

    二、医疗器械自营:适用于医疗器械的在线经营和出租、销售业务及展示等服务

    注:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件

    资质要求:《互联网药品信息服务资格证书》与《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。注:二类医疗器械提供《第二类医疗器械经营备案凭证》;三类医疗器械提供《医疗器械经营许可证》

    2022-07-26
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  • 拾忆
    拾忆
    2021-12-23

    不可以

    2021-12-23
    有用
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  • 菜虫网络
    菜虫网络
    2021-12-23

    不可以

    2021-12-23
    有用
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