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小程序--医疗器械类目,审核问题

问题模块 框架类型 问题类型 提审时间 AppID
审核 小程序 Bug 2018-11-29 wxde69f98459f14d2b

《医疗器械经营许可证》和市食品药品监督管理部门备案凭证,以前的都是发医疗器械经营许可证,后来法规改了  医疗器械经营改成备案形式了,如果经营许可证没有到期可以继续使用,一旦有效期到期了或者需要变更项目了 就会执行新法规变成   经营备案凭证 了   之前的许可证就要收回了,现在都是《二类医疗器械经营备案凭证》证件是代替以前的《医疗器械经营许可证》和《食品药品监督管理部门备案凭证的,工作审核人员帮忙看一下,怎么才能通过审核


最后一次编辑于  2018-11-29  (未经腾讯允许,不得转载)
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4 个回答

  • Ltt
    Ltt
    2018-11-29

    根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。《医疗器械经营许可证》是证明主体可以合法经营医疗器械;《备案》是针对网络销售要求进行的备案凭证,因此,小程序医疗器械经营、销售类目需要同时提供《医疗器械经营许可证》和市食品药品监督管理部门备案凭证

    2018-11-29
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    • 风景
      风景
      2018-11-29

      审核不通过,说是有登录界面,没账号不能测试,今天又提交审核,给了测试账号,怎么还没审核成功???后台代码也已提交,前面的小程序版本会出现错误,用户使用会受到影响,今下午5点下班前用户就要开始打卡了,影响用户使用!希望尽快审核

      2018-11-29
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    • 猪有驴脾气
      猪有驴脾气
      2018-11-30

      以前的都是发医疗器械经营许可证,后来法规改了  医疗器械经营改成备案形式了,如果经营许可证没有到期可以继续使用,一旦有效期到期了或者需要变更项目了 就会执行新法规变成   经营备案凭证 了   之前的许可证就要收回了

      2018-11-30
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    • 猪有驴脾气
      猪有驴脾气
      2018-11-30

      证是8月30号颁发的,已经2证合一了,怎么提供《医疗器械经营许可证》和市食品药品监督管理部门备案凭证啊,您核实一下我这种情况,帮帮忙

      2018-11-30
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    • 猪有驴脾气
      猪有驴脾气
      2018-11-30

      根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证

      2018-11-30
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    • Ltt
      Ltt
      2018-11-30回复猪有驴脾气

      收到,已跟进。

      2018-11-30
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  • 雯ge
    雯ge
    09-30

    请问楼主解决了吗,我也是遇到同样情况,经营2类的药监局只颁发二类经营备案凭证,没有医疗经营许可证的

    09-30
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  • 云川
    云川
    01-08

    请问楼主解决了吗,我已经搞了两个星期,不知道怎么办啊

    01-08
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  • 猪有驴脾气
    猪有驴脾气
    2018-11-29

    祈求腾讯的工作人员尽快解决,五体投地的感谢

    2018-11-29
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