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自营二类器械经营,有二类备案凭证,审核没通过?

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wxdbd45c14feb08686

您好。

类目审核,医疗-医疗器械自营。

我们提交了 《互联网医药信息服务资格证书》以及《第二类医疗器械经营备案凭证》之后,审核未通过,提示需要《医疗器械经营许可证》。

我们平台需要在小程序自营二类医疗器械类目,目前小程序相关的类目中只有【医疗-医疗器械自营】这个类目符合标准,我们在提交了《互联网医药信息服务资格证书》以及《第二类医疗器械经营备案凭证》之后,被平台拒绝了。

根据国家相关规定,经营二类医疗器械只需要这两个证书即可,《医疗器械经营许可证》是经营三类医疗器械才需要备案的证书,目前公司还没有这个证书,并且暂不经营三类医疗器械,求解决!

我们经营的是一类医疗器械,未来经营二类医疗器械,公司没有经营三类的计划,所以只申请了《医疗器械经营备案凭证》,没有申请《医疗器械经营许可证》,求解决,谢谢。。


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