关于成人用品类目必须要申请二类医疗器械备案的问题，我是一个个体工商户，营业执照里经营范围是包含成人用品类目的，成人类目里有极小的一部份类目是属于二类医疗器械的（如避孕套，避孕帽等），但是个体工商户是不能申请二类医疗器械备案的，所以不能销售这一小部份类目，但是其它大多数类目是可以销售的。现在的问题是小程序分类把所有二类医疗器械和非二类医疗器械都归为了一类，导致所有销售非二类医疗器械的商家都要去备案后才能通过成人用品这个类目的审核，也导致我现在的小程序屡次发布过不了审核，我觉得这非常的不合理，这是一杆子打死了一船人，因为这一小部份类目把销售其它大多数类目的商家拒之门外，我看之前也有很多人提过这个问题，所以希望官方能够尽快的把成人类目这个分类分得合理一点。小本经营，创业不易，希望官方能够重视。
PS：在淘宝店铺发布成人用品类目的避孕套 、安全套是需要有二类医疗器械备案的，没有是发布不了的，但是成人用品里的其它类目是不需要二类医疗器械备案就可以发布的。
你好，经核实：
1、小程序涉及成人用品的在线交易及配送，需补充选择：商家自营-成人用品类目
2、小程序页面内容涉及账户充值服务，需补充选择：商家自营-预付卡销售-发行方类目。或自查代码，确保包括前端展示、小程序代码等整体均移除上述内容，再提交代码审核。页面路径：pages/balance/recharge.html
请修改后再提交代码审核。
2021年6月28日，国家药品监督管理局发布国药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号），其中，避孕套被纳入名录，正式成为免于经营备案的二类医疗器械产品之一。
希望贵公司酌情考虑一下，适时调整要求，这样不需要二类医疗器械备案，也可以销售安全套了。