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拼多多淘宝电商经营成人用品怎么办理二类医疗器械经营备案凭证?

拼多多办理二类医疗器械备案入驻成人用品类目、淘宝电商平台办理二类医疗器械备案流程介绍

怎么办理拼多多淘宝使用的二类医疗器械备案凭证?无地址电商平台办二类医疗器械备案网络销售备案能够办理成功吗?很多商家有遇到这方面的疑难,这儿给大家介绍一下,希望可以帮到有需要的朋友!更多咨询找——jingyirola

成人用品类的避孕套属于第二类医疗器械。这个产品是需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;以及成人用品在拼多多平台被归类为医疗保健类目,平台要求需要除了需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,还需要同时上传医疗器械网络销售备案凭证。办理流程如下:

二类医疗器械经营备案凭证办理的具体流程:

(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

(三)、较后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明

4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

以上二类医疗器械的办理要求很多人估计是不满足条件的,想必很多人看到这里就觉得我只是一个做电商的,连办公室都没有租,如果条件都满足了,那么成本也是大大上升。那么有什么解决方法呢?

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第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营开始申请店铺了。

那么证件办好之后,该如何操作店铺资质认证呢?

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最后一次编辑于  2021-07-07  
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