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如何提供医疗类临床试验资质证明?

经平台检测,你的公众号因涉嫌发布医疗类临床试验信息,需要你提供医疗类临床试验资质证明。需在 年 月 日之前完成提交,逾期无法提交或提交材料不正确的,将按照无照经营进行帐号封禁处理。

需提交材料

需整改下撤医疗类临床试验信息相关内容,并承诺不再运营、发布此类内容的《整改承诺书》

资质文件

需要提交以下这些材料的扫描图片,图片格式必须为:bmp,png,jpeg,jpg,gif,每张不可大于5M

材料一

需整改下撤医疗类临床试验信息相关内容,并承诺不再运营、发布此类内容的《整改承诺书》

-----------------------------------公众号后台接到以上提示,然后我的问题是------------------------------------------------------

1、医疗类临床试验资质证明,是什么样的?一份和医院临床试验机构签订的合同可以吗?

2、医疗类临床试验资质证明,需要怎样提供?目前只有一个《整改承诺书》的上传,没看到《临床试验资质证明》的上传

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1 个回答

  • 雨果·弗洛伦蒂诺鸡块
    雨果·弗洛伦蒂诺鸡块
    2024-11-20

    我年审,微信公众平台委托给第三方重庆创宇后天信息技术有限公司,也遇到类似的问题,仅仅是因为官网提及临床,但机构本身并不做试验,只做检测。

    而根据《国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于发布药物临床试验机构管理规定的公告》(2019年第101号)第三条,“从事药品研制活动,在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验(包括备案后开展的生物等效性试验),应当在药物临床试验机构中进行。药物临床试验机构应当符合本规定条件,实行备案管理。仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构,无需备案。

    此第三方公司仅根据官网字段,一刀切地要求我们机构提供临床资质证明,显然显得十分不专业。客服在医药行业的专业知识若不足以支撑解决问题,理应主动提议将工单转发给专业顾问团队。

    2024-11-20
    有用
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