政策法规依据

《医疗机构管理条例》第十五条

医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》。

《国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于发布药物临床试验机构管理规定的公告》(2019年第101号)第三条

从事药品研制活动,在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验(包括备案后开展的生物等效性试验),应当在药物临床试验机构中进行。药物临床试验机构应当符合本规定条件,实行备案管理。 仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构,无需备案。

资质示例

《事业单位法人证书》:

《药物临床试验机构资格认定证书》:

《医疗机构执业许可证》:

《药物临床试验机构备案》: