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小程序备案,山东地区,医疗器械类目必须上传前置审批的“《互联网药品信息服务资格证书》”吗?

审核类型 框架类型 问题类型 提审时间 AppID
类目审核 小程序 Bug 01-30 wxa1c11b4b2567f519

https://developers.weixin.qq.com/miniprogram/product/record/record_material.html

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2 个回答

  • 小程序运营专员-DXG
    小程序运营专员-DXG
    02-02

    药品和医疗器械的前置文件都是互联网药品信息服务资格证书(除重庆地区有特殊规则)

    02-02
    有用 1
    回复 2
    • ʚ对白ɞ
      ʚ对白ɞ
      03-19
      有啥规则呀
      03-19
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    • 小蚂蚁13528793028
      小蚂蚁13528793028
      04-24
      赞同官方运营专员的回答。发布医疗器械必须办理《互联网药品信息服务管理办法》:
      根据《互联网药品信息服务管理办法》(2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布,根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)中的第二条:在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。
      04-24
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  • 人间小甜饼
    人间小甜饼
    01-30

    小程序类目是医疗服务 > 医疗器械自营,但没有这个互联网药品证书,不上传《互联网药品信息服务资格证书》,使用小程序不涉及前置审批承诺书(普适版),可不可以



    01-30
    有用
    回复 1
    • 小蚂蚁13528793028
      小蚂蚁13528793028
      04-24
      医疗器械自营店必须办理《互联网药品信息服务资格证书》上传认证,不涉及前置审批承诺书不适用医疗器械类目。
      04-24
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