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国家市场管理总局规定,一类医疗器械不需要许可和备案!

审核类型 框架类型 问题类型 提审时间 AppID
类目审核 小程序 Bug 2020-09-17 wxdd566157104dbe01

https://developers.weixin.qq.com/miniprogram/product/material/

国家局和地方都已经更新很久了,一类医疗器械的经营,不需要许可。网络销售也不需要备案。市场监督管理局开不出来的手续。这里审核还需要。咱能不能更新的快一点。

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3 个回答

  • 
    2021-11-17

    咨询当地监督部门,一类器械不需要备案

    2021-11-17
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  • 率然堂
    率然堂
    2021-03-17

    网络销售是需要的,国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络销售备案》。

    《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:“经营第一类医疗器械不需许可和备案”。这是2014年发布的,应以2018年的办法为准。


    2021-03-17
    有用
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  • ࿐འཛུམ་མདངས་།
    ࿐འཛུམ་མདངས་།
    发表于移动端
    2020-09-18
    我,
    2020-09-18
    有用
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