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- 二类医疗器械自营 审核不通过?
类目审核,医疗-医疗器械自营。 审核未通过,提示需要医疗器械经营许可证。 说明:根据《医疗器械经营监督管理办法》(药监官网链接:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1101/217162.html) 第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。 由于我们这个经营的第二类医疗器械轮椅,并没有经营任何第三类医疗器械和药品,所以我们并没有第三类医疗器械才有的经营许可证,也没有互联网药品资格证书。我提供了我司的二类的医疗器械的经营备案凭证,和营业执照,营业执照内明确写明了经营的品类,我司未来也没有任何经营第三类医疗器械和售卖药品的计划。
2020-04-17 - 关于经营销售二类医疗器械小程序备案的事情?
您好,我们经营二类医疗器械销售,在小程序备案需要提供医疗器械经营许可证,可是我们只有第二类医疗器械经营备案凭证,我们不经营三类医疗器械,求解答求解答该怎么处理,感谢感谢
2020-06-04