第一类医疗器械经营、销售
- 需求的场景描述(希望解决的问题) 小程序申请,医疗器械经营、销售: 1)需要我们提交《医疗器械网络备案凭证》,可是如果我们要去药监局办理《医疗器械网络备案凭证》我们得有腾讯平台的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案》,如果没有该平台的备案,我是办理不了《医疗器械网络备案凭证》的。 2)事实上,我们申请该小程序,是为了展示和售卖第一类医疗器械, 关于《市食品药品监督管理部门备案凭证》,根据国家食品药品监督管理总局公布的《医疗器械经营监督管理办法》第一章、第四条规定:“按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理”。】 核实参考网址:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1101/217162.html 同时我咨询了药监局老师,网络展示和售卖第一类医疗器械不需要网络备案。另售卖的产品,都依法取得了该产品的《第一类医疗器械备案凭证》。 请告知我们应该怎么做?