楼主你解决没
怎么突破一个身份证注册5个小程序限制?企业可以注册50小程序这个我知晓,但是一个身份证只能绑定5个小程序,非常不方便,我们是为客户做好的小程序模板,需要用不同名字的小程序去分别展示,5个对于我们来说根本是不够的 请问是否可以利用第三方平台突破身份证只能绑定5个小程序的限制,可以有多个小程序APPID供演示使用?(就是我可以利用不同的APPID上传制作好的小程序模板,不同的名字用于演示)
2019-12-27同上,10天了,当前平台近7天提审过多,请耐心等待审核完毕
无法提交审核是什么情况?我是第三方开发,总是无法提交审核。反馈说最近提前提交审核错误过多,亲等待[图片]都等了十天了,什么时候才能审核结束呢
2019-11-22请问你这个问题解决了吗?
关于申请自营二类医疗器械,需要提交《药品网络经营许可证》的问题?我们申请自营二类医疗器械,一直没有通过。提示需要互联网药品经营资质+医疗器械经营许可证。 现在国家对于一类器械的经营,已经不需要审批了;对于二类的经营,对于经营二类的医疗器械,现在已经改为二类医疗器械备案。如果是在网上销售二类医疗器械,还需要办理互联网经营二类医疗器械备案凭证。也就是说,在小程序上自营二类医疗器械,按照国家要求,只需要提供二类医疗器械备案+互联网经营二类备案即可。 另外,我们的小程序经营的产品没有药品,只有食品、保健食品、医疗器械。我们是经营医疗器械的单位,无需提供药品经营资质。这个药品经营许可证和医疗器械都是独立的,根本就不是一码事。我是经营医疗器械的,为什么还要提供药品经营资质呢? 《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号),已于2018年3月1日起施行,在网络平台上经营医疗器械需要办理网络备案凭证,不需要提供《互联网药品信息服务资格证》。 关于网上经营医疗器械,有一个最新的文件,《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号),已于2018年3月1日起施行,在网络平台上经营医疗器械需要办理网络备案凭证,不需要提供《互联网药品信息服务资格证》。所有,在贵平台上经营医疗器械,按照国家要求,只需要提供《医疗器械网络销售备案》 另外我这边有一个安徽省食品药品监督管理局转发国家局的文件,关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知。里面说明了办理备案的流程和查询网址。 皖食药监械秘〔2018〕157号 各市、直管县食品药品监督管理局: 《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)(以下简称《办法》),已于2018年3月1日起施行。为贯彻落实《办法》的有关要求,现将有关事项通知如下: 一、大力做好《办法》宣传贯彻和培训工作 各级食品药品监督管理部门要高度重视,认真宣传贯彻落实《办法》,制定宣传贯彻培训计划,切实做好宣传贯彻培训工作,加强对企业的培训和相关工作的指导。各地食品药品监管部门要结合本地实际,广泛利用政府网站、微博、微信公众号等媒体加大网购医疗器械安全等问题的警示宣传,引导公众正确消费;畅通网络、电话等投诉举报渠道,对查实的违法违规问题依法及时处理,并及时回复举报人。 二、切实做好医疗器械网络销售监督管理工作 (一)各级食品药品监督管理部门要按照“线上线下一致”原则,切实做好医疗器械网络销售监督管理工作,加强对行政区域内从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的日常监督检查,督促企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者切实履行主体责任;监督第三方平台企业落实入驻审查、产品检查、交易数据保存、配合检查等义务和责任,及时处理违法违规行为。 (二)各级食品药品监管部门要按照《办法》等规定要求,切实做好医疗器械网络销售和交易监测信息的处置工作,以互联网监测和投诉举报信息为重点线索,开展专项监督检查;联合有关部门和单位探索建立网络销售医疗器械违法犯罪线索排查、违法认定、证据固定、依法查处的有效机制,查处利用网络非法经营医疗器械以及提供不真实互联网医疗器械信息服务等违法违规行为。 三、做好医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案工作 (一)总局在“医疗器械生产经营许可备案信息系统”(以下简称“信息系统”)中增加了医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案等功能,于2018年3月1日起正式启用。办理医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案、变更等业务时,相关监管人员和企业有关人员可从国家食品药品监督管理总局网站首页(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/)“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。 (二)从事医疗器械网络销售的企业可通过“信息系统”向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案并填报医疗器械网络销售信息表(附件1),设区的市级食品药品监督管理部门对填报的信息进行核实,符合规定的,应当于7个工作日内向社会公开备案信息。 (三)医疗器械网络交易服务第三方平台提供者可通过“信息系统”向安徽省食品药品监督管理局办理备案,填报医疗器械网络交易服务第三方平台备案表(附件2)并提交相关材料(附件3),安徽省食品药品监督管理局将当场对企业提交材料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证(附件4)并在备案后7个工作日内向社会公开相关备案信息。 附件:1.医疗器械网络销售信息表 2.医疗器械网络交易服务第三方平台备案表 3.医疗器械网络交易服务第三方平台备案所需材料 4.医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 安徽省食品药品监管局 2018年4月8日
2019-10-22请问楼主解决问题了吗?
小程序自营二类器械经营,有二类备案凭证,为啥审核还是提示要《医疗器械经营许可证》?小程序医疗器械自营类目审核不通过:贵平台显示要《医疗器械经营许可证》,但是国家发布的《医疗器械经营监督管理办法》第十二、十三条明确规定从事二类器械的在所在地市级药监局进行备案,获得备案凭证即可,我们从事一、二类器械经营,在后台提交《第二类医疗器械凭证》被告知未通过! [图片] [图片] 问题反馈到腾讯客户,但是迟迟没有解决,我看到也有许多人遇到了同样的问题,请问我们遇到这些问题应该怎么办才能帮我们把问题解决?
2019-10-22[图片]还有其他位置提交资料吗?做医疗器械上的防护套的提交的二类医疗器械经营备案没审核通过,就提示让上传医疗器械生产许可证
关于经营二类医疗器械,小程序审核不通过的问题《医疗器械经营许可证》是证明主体可以合法经营医疗器械;《备案》是针对网络销售要求进行的备案凭证,因此,小程序医疗器械经营、销售类目需要同时提供《医疗器械经营许可证》和市食品药品监督管理部门备案凭证 你的理解是错误的,请网友评判,你的理解是错误的,请网友评判,你的理解是错误的,请网友评判,看看国家政策, 咨询食药总局,看看是不是这样管理的。 按照你的理解 ,经营二类医疗器械的 到哪办理 医疗器械经营许可证,你给指点下? 药监局 说 二类只有备案, 不用经营许可证、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、服了您 实体经营一类医疗器械 只需要办理营业执照就可以了 实体经营二类医疗器械 需要办理营业执照+医疗器械二类营业备案。 (你可以到食药监局咨询啊,电话咨询也可以。) 实体经营三类医疗器械 需要办理营业执照+医疗器械营业许可 ,五年效期。 http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0053/217162.html 国家食药总局 链接。 请点开查看 对于只经营二类的 企业 ,只有 二类经营备案的。 对于这种情况 怎么申请小程序呢?????? 请管理尽快回复。 [图片][图片] 网络销售申请 也需要到总局申请,市药监局备案批准公示, 有的地区 给一张凭证, 有的地址 只是要药监局网站公示, 各地区不一样 上传2类医疗器械产品也可以和Alibaba 一样,2类医疗上传需要上传 注册证,方可发布,属于2类医疗器械的产品 都要传产品注册证。 这样也正规些。 请看 医疗器械网络销售监督管理办法 第二章 医疗器械网络销售第七条 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。 第十条 从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰,容易辨识。其中,医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的,应当及时更新展示内容。 第十三条 从事医疗器械网络销售的企业,经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。 医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。 医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。 审核人员 请看清了 擦亮眼睛 看
2019-10-22