《医疗器械经营许可证》是证明主体可以合法经营医疗器械；《备案》是针对网络销售要求进行的备案凭证，因此，小程序医疗器械经营、销售类目需要同时提供《医疗器械经营许可证》和市食品药品监督管理部门备案凭证     你的理解是错误的，请网友评判，你的理解是错误的，请网友评判，你的理解是错误的，请网友评判，看看国家政策， 咨询食药总局，看看是不是这样管理的。   按照你的理解 ，经营二类医疗器械的  到哪办理 医疗器械经营许可证，你给指点下？   药监局 说 二类只有备案， 不用经营许可证、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、服了您 实体经营一类医疗器械   只需要办理营业执照就可以了 实体经营二类医疗器械   需要办理营业执照+医疗器械二类营业备案。 （你可以到食药监局咨询啊，电话咨询也可以。） 实体经营三类医疗器械    需要办理营业执照+医疗器械营业许可 ，五年效期。 http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0053/217162.html  国家食药总局 链接。 请点开查看 对于只经营二类的 企业  ，只有 二类经营备案的。   对于这种情况  怎么申请小程序呢？？？？？？ 请管理尽快回复。 [图片][图片] 网络销售申请   也需要到总局申请，市药监局备案批准公示，   有的地区 给一张凭证， 有的地址 只是要药监局网站公示， 各地区不一样 上传2类医疗器械产品也可以和Alibaba  一样，2类医疗上传需要上传 注册证，方可发布，属于2类医疗器械的产品 都要传产品注册证。    这样也正规些。 请看 医疗器械网络销售监督管理办法 第二章　医疗器械网络销售第七条 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。 第十条 从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。 第十三条 从事医疗器械网络销售的企业，经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。 　　医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。 　　医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。 审核人员 请看清了   擦亮眼睛 看

- 原因 我们是一个卖医用冷敷贴的小程序，医用冷敷贴属于第一类医疗器械用品，提交后不给我审核通过提示的原因如下图 [图片] 为此我们只能去申请小程序的医疗器械经营、销售类目 , 但是却需要《医疗器械经营许可证》及备案凭证 为此 我们还专门了打电话去跟食药监他们咨询，说：规定一类医疗器械只有备案凭证，没有生产经营许可证。第二、我司是销售公司，只要工商允许售卖医疗器械就ok [图片] 然后我一直在提交类目审核，那边一直不给我过 [图片] [图片] （BUG：这里的重新上传只能上传单张图片，你们却要求是两张 ？ 许可证和备案？？？） 我在腾讯客服提交过类似问题，到现在状态还是待回复  完全联系不上你们 现在我们要重新申请该类目，但是苦于没有《医疗器械经营许可证》我们的类目申请一直审核不通过，进入了一个死循环 为此发帖告知你们：经营一类医疗器械没有医疗器械经营许可证和备案   求放过... 求放过... 求放过... 路过官方看到此贴麻烦给回复一下，或者告知一下审核人员

- 请看 医疗器械网络销售监督管理办法 第二章　医疗器械网络销售第七条 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。 第十条 从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。 第十三条 从事医疗器械网络销售的企业，经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。 　　医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。 　　医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。 审核人员 请看清了   擦亮眼睛 看 药监局不会给你发  医疗器械经营许可证 和经营备案同时发这两个证的，  请审核人员 问问 药监局。   真有想骂人的冲动， 反复提交 不过，客服 反馈不回？？ 这就是牛*的小程序客服。

医疗器械销售的类目需要提交（医疗器械经营许可证），问题是医疗器械的销售是分1,2,3类的，小程序所需要提交的证件至少应该要和本地相关部门可以颁发的证件相对应吧，二类只需要备案凭证，3类需要许可证，但是选类目的时候为什么后台不能选择1.2.3类呢，而是很笼统的归结到一起，虽然都是医疗器械，但是类别不同，证件不同，不能说医疗器械的类目只对3类开放吧，我们本地的相关部门告诉我，不需要办理，不是我不办，我只经营二类，有备案凭证，所以小程序的类目选择上可否人性化一些，毕竟每个地方政策可能会有不同，小程序推出来不就是为了方便用户的吗？这是我们当地相关部门的回复 [图片]