[图片]这个就是市场管理局<医疗器械监督管理办法2017修正版>里边的条例
医疗器械分类界定标准问题?我们的商城中,所经营的医疗器械商品,只涉及到一类器械 根据<医疗器械监督管理办法2017修正版> 第四条, ,经营第一类医疗器械不需许可和备案 请参照下图红框 [图片] 天津滨海市场管理局说:如有问题请拨打以下电话确认 022—23121156 022-23520839
2019-12-20楼主,东西办好了吗?有结论吗?
填写小程序信息 《互联网药品信息服务资格证书》这个药监局开不到- 需求的场景描述(希望解决的问题) 填写小程序信息 《互联网药品信息服务资格证书》这个药监局开不到 [图片] - 希望提供的能力 其他证件我都齐全,包括这个医疗器械经营许可证都有。这个就没有。我需要怎么弄,着急
2019-12-09我们联系市场管理局,他们说现在一级类目的都不需要许可跟备案了。[图片] 楼主问题解决了吗?咋解决的
关于缺少《互联网药品信息服务资格证书》的问题还没解决https://developers.weixin.qq.com/community/develop/doc/000ae2789a0e70e09ff71705d56800请管理员看一下之前发的帖子下面的回复,“医疗器械经营、销售”类目已经被移除,评论好像您看不到,所以又开了一个帖子,希望重视,我们这边小程序一直被卡着更新不了呢,
2019-12-09楼主,这个问题有最终结论吗?解决了吗?
关于缺少《互联网药品信息服务资格证书》的问题你好,我们是网络经营医疗器械产品的商家,之前有去本地药监局咨询过,如果是依托平台(有赞平台)进行销售的,是不需要办理《互联网药品信息服务资格证书》的,只有自建网站(有自己的网站网址)才需要办理,如果是在平台上销售,只需要进行网络备案即可(为了确保万一我下午又去问了一次,明确是这么要求的),我们已经办理了网络备案,但是在最新更新的小程序上传资质当中没有这个选项,没办法通过,请问我应该怎么办呢[图片] [图片] 关于本省具体的条例: (二)从事医疗器械网络销售的企业 1.在我省行政辖区内设立的从事网络销售的医疗器械生产经营企业,应当在开展网络销售活动前,向所在地设区市级食品药品监督管理(市场监督管理)部门(含平潭综合实验区,下同)申请备案。 2.通过自建网站开展医疗器械网络销售的生产经营企业,应当事先依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。 3.从事网络销售的医疗器械生产经营企业填写的《医疗器械网络销售信息表》中主体信息、网络销售类型信息、自建网站信息、入驻第三方平台信息、企业联系人信息等有关事项发生变化的,应当于变更发生之日起10日内,向原备案部门办理变更备案。 原文地址:http://spypjgj.fujian.gov.cn/zwgk/zfxxgkzl/zfxxgkml/kjwtws/201807/t20180703_3382573.htm
2019-12-09