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医疗器械小程序备案问题?

在小程序备案中我看医疗器械,是需要提供 《互联网药品信息服务资格证书》或《药品、医疗器械互联网信息服务备案凭证》及《医疗器械经营许可证》

如果我合作的是像有赞/微盟这样的企业

《药品、医疗器械互联网信息服务备案凭证》 是需要我们企业自己办理,还是他们平台需要有这个证件



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2 个回答

  • 小程序运营专员-PZY
    小程序运营专员-PZY
    06-19

    你好,《互联网药品信息服务管理办法》规定,拟提供互联网药品信息服务的网站(APP、小程序等),应当在向电信主管部门办理备案手续之前,向主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得《互联网药品信息服务资格证书》。

    互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

    如当前小程序从事内容涉及“药品和医疗器械”需提供相关资质进行备案,资质主体需与备案主体一致,不支持授权

    06-19
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  • 智能回答 智能回答 本次回答由AI生成
    06-18
    有用
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