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- 药店申请门店小程序审核不通过
本店为连锁经验药店,已经获得营业执照 药品经验许可证 食品经验许可证 GSP认证证书; 在提交门店小程序审核的审核,需要提交 药品经营许可证 食品经营许可证 医疗器械经营许可证 三证,我们的营业执照上已经批准了可以经营一类医疗器械,没有二类医疗器械的经营权限,现在当地药监部门暂没有开发二类医疗器械的备案经营制度,因此一类医疗器械经营不需要备案的,也没有经营许可证的, 现在没有医疗器械经营许可证, 我提交的营业执照,一直审核不通过,请问我要怎么处理的? 问题的重点是药店经营一类医疗器械,不需要另外发放医疗器械经营许可证 和备案!
2018-09-12 - 医疗器械第三方平台小程序审核问题
- 我公司是为广大医疗器械公司提供第三方平台,专门为他们提供在线销售医疗器械设备;现公司开发了一款小程序, 进行在线发布审核是,提示如下 [图片] 根据2018年3月实施的《医疗器械网络销售监督管理办法》和国务院相关政策要求http://www.gov.cn/zhengce/2017-12/23/content_5249724.htm, 第三方平台不需要办理《医疗器械生产经营许可证》, 但需要办理《互联网药品信息服务资格证》,请问我们公司如何提交相关资质,才能发布一款第三方平台的小程序,为广大医疗器械公司提供在线销售服务呢, 我们是第三方平台,不是医疗器械自营企业。 往官方能解答疑问,提出建议
2018-09-21