您好。 类目审核，医疗-医疗器械自营。 我们提交了 《互联网医药信息服务资格证书》以及《第二类医疗器械经营备案凭证》之后，审核未通过，提示需要《医疗器械经营许可证》。 我们平台需要在小程序自营二类医疗器械类目，目前小程序相关的类目中只有【医疗-医疗器械自营】这个类目符合标准，我们在提交了《互联网医药信息服务资格证书》以及《第二类医疗器械经营备案凭证》之后，被平台拒绝了。 根据国家相关规定，经营二类医疗器械只需要这两个证书即可，《医疗器械经营许可证》是经营三类医疗器械才需要备案的证书，目前公司还没有这个证书，并且暂不经营三类医疗器械，求解决！ [图片] [图片] 我们经营的是一类医疗器械，未来经营二类医疗器械，公司没有经营三类的计划，所以只申请了《医疗器械经营备案凭证》，没有申请《医疗器械经营许可证》，求解决，谢谢。。

申请类目医疗器械自营非要提交“医疗器械经营许可证”，但现在已经不用旧证，新的都是“医疗器械经营备案凭证”，怎么搞！？一直不给通过。。。。你们工作人员能否了解一下目前行业的资质？？？

类目审核：为何一定要医疗器械经营许可证？ 根据国家食品药品监督管理局，2014年第25号文件、经营第二类医疗器械，只需向所在地区市级食品药品监督管理局备案，通过第二类医疗器械备案进行销售一二类医疗器械 -来自国家食品药品监督管理局 https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20140530175101673.html?type=pc&m= 我们也已经具备二类备案凭证，为何无法通过审核？