一类医疗器械经营的服务类目要求，之前你们说同步跟进，请问下要多久时间呀？又没有电话，官方客服也不回复，业务要开展，总不能一直这样无限期的让我们等下去吧！！这个国家法规和食药监局的法规解释都是在那里摆着的，就算是去相关部门查证也不用太久时间呀！能不能稍微快一点点嘛！

你们这样强制要求我们一类医疗器械出具备案许可，就想问句，国家法规还不如你们公司规定？你让我们去找政府出具证明都不知道应该怎么跟人家说，总不能说你们腾讯要求我们来找政府证明国家法规吧。 [图片]

我们公司是做一类医疗器械租赁。 按国家《医疗器械经营监督管理办法》中第四条规定：第一类医疗器械经营不用办许可证和备案。所以我公司经营的第一类医疗器械在食药监局办不了证。我专门跑到我们市里的食药监局去问要不要办理网络经营许可或是备案，我市食药监局的答复是：“《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条只是针对第二类和第三类医疗器械需要办理许可证和备案的经营活动，对于第一类医疗器械不用网络许可或是备案，而且食药监局也不能出具体证明或是说明，这是国家法规，国家法规不需要他们来进行说明。” 你们那边这样要求第一类医疗器械，让我们怎么去开具证明？而且微信支付审核都过了，现在小程序上线服务类目卡这里。如果是你们公司规定但也不能和国家法规相背呀。这不是为难我们吗？

一类医疗器械经营国家规定不用办许可证和备案，市食药监局说，一类医疗器械既然不用办许可证和备案，那网销售也不用办许可和备案，让我们来和你们微信公众号客服解决。你们又没一个电话，这怎么和你们勾通嘛。

[图片] 按国家《医疗器械经营监督管理办法》中第四条规定：第一类医疗器械经营不用办许可证和备案。所以我公司经营的第一类医疗器械在食药监局办不了证。我专门跑到我们市里的食药监局去问要不要办理网络经营许可或是备案，我市食药监局的答复是：“《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条只是针对第二类和第三类医疗器械需要办理许可证和备案的经营活动，对于第一类医疗器械不用网络许可或是备案，而且食药监局也不能出具体证明或是说明，这是国家法规，国家法规不需要他们来进行说明。” 你们那边这样要求第一类医疗器械，让我们怎么去开具证明？而且微信支付审核都过了，现在小程序上线服务类目卡这里。如果是你们公司规定但也不能和国家法规相背呀。这不是为难我们吗？