《医疗机构管理条例》第二十四条
任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
《医疗器械生产监督管理办法》第八条
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可。
第十条 符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。
《医疗机构执业许可证》：
《医疗器械生产许可证》：
供应商医疗器械备案凭证：
